【ｵﾝﾃﾞﾏﾝﾄﾞｾﾐﾅｰ】生物学的安全性評価 ISO 10993-1:2018 への適合

医療機器では、直接/間接接触する材料・部品に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクに対する生物学的安全性について評価/