エーザイ、抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」について - 日経バイオテク

... 生物製剤承認一部変更申請（sBLA）の段階的申請を、Fast Track 指定のもとで米国食品医薬品局（FDA）に対して開始しましたので、お知らせします。米国関連キーワードはありません