【厚労省】BE試験の免除要件で指針‐後発品は適用除外

厚生労働省は、医薬品規制調和国際会議（ICH）でヒト生物学的同等性試験（BE試験）を実施することなく、生物学的同等性を確認する「BCSに関連キーワードはありません