KURAGE online | 生物 の情報 > エーザイが反発、レカネマブの生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始 - みんかぶ 投稿日:2021年9月28日 ... 迅速承認制度に基づき米国食品医薬品局(FDA)に生物製剤ライセンス申請(BLA)の段階的申請を開始したと発表しており、これが好材料視されている。 好材料1生物製剤ライセンス申請2申請3米国食品医薬品局2迅速承認制度1BLA1FDA3 続きを確認する