「 米国食品医薬品局 」 の情報 

... 迅速承認制度に基づき米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に生物製剤ライセンス申請（ＢＬＡ）の段階的申請を開始したと発表しており、これが好材料視されている。

今年７月には、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）へ生物製剤ライセンス申請の申請を完了したと発表しています。もし、この薬が承認されれば、